“這些本該被丟棄的圍產(chǎn)組織，經(jīng)過我們‘高科技’打磨，就能成為修復(fù)人體組織損傷的‘天然黃金’。”近日，在位于青島高新區(qū)的華夏（青島）生物科技有限公司（以下簡稱“華夏生物”）實驗室內(nèi)，總經(jīng)理張美榮指著研發(fā)人員手中的羊膜顆粒介紹道。就是這樣一層薄薄的羊膜組織，正被精準(zhǔn)加工成可注射的均勻顆粒，完成從醫(yī)療廢棄物到生物醫(yī)用材料的神奇蛻變。
注射用脫細(xì)胞羊膜基質(zhì)顆粒凍干品。
作為國內(nèi)較早系統(tǒng)布局人源細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）賽道的企業(yè)，華夏生物在產(chǎn)品管線開發(fā)上實現(xiàn)了關(guān)鍵突破。依托自研的脫細(xì)胞技術(shù)平臺，公司成功破解了“精準(zhǔn)去除細(xì)胞成分”與“完整保留天然ECM三維結(jié)構(gòu)”的行業(yè)難題，率先在醫(yī)美與骨科兩大領(lǐng)域完成產(chǎn)業(yè)布局。
“我們的核心優(yōu)勢就是技術(shù)自主可控，實現(xiàn)了脫細(xì)胞工藝的精準(zhǔn)平衡。”張美榮表示，目前公司兩款國內(nèi)首創(chuàng)的注射型人源ECM Ⅲ類醫(yī)療器械已進(jìn)入注冊階段，這一進(jìn)展標(biāo)志著華夏生物在人源ECM產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中躋身行業(yè)前列，迎接2026年“ECM產(chǎn)業(yè)元年”的到來。
華夏生物研發(fā)人員正在進(jìn)行樣品的凍干處理。
值得關(guān)注的是，2025年《Cell》發(fā)布的權(quán)威綜述正式將“細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）變化”列為第13大衰老標(biāo)志物，揭示了衰老的本質(zhì)是ECM系統(tǒng)的老化。這一發(fā)現(xiàn)也讓華夏生物的研發(fā)方向更具時代價值——其研發(fā)的人源ECM材料，憑借高生物適配性、低免疫原性及促進(jìn)自體原位修復(fù)的特性，正引領(lǐng)生物醫(yī)用材料進(jìn)入“4.0抗衰時代”。
除了單獨應(yīng)用，這類“天然黃金”還能與再生醫(yī)學(xué)深度融合。據(jù)張美榮介紹，人源ECM材料可作為理想的生物活性遞送載體，與干細(xì)胞、外泌體、富血小板血漿等生物活性制劑聯(lián)合使用，釋放“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng)，未來應(yīng)用領(lǐng)域可進(jìn)一步拓展至運(yùn)動系統(tǒng)損傷修復(fù)、女性健康等多個方向。
在技術(shù)創(chuàng)新的道路上，華夏生物始終保持前瞻性布局，主動破解研發(fā)瓶頸。此前，公司聚焦新一代可注射、降解可控的原位誘導(dǎo)再生復(fù)合材料研發(fā)，卻面臨“保持生物活性與提升力學(xué)性能難以兼顧”的難題。為此，企業(yè)主動攜手康復(fù)大學(xué)，依托高校在高分子材料可控交聯(lián)方面的技術(shù)積累，開展產(chǎn)學(xué)研協(xié)同攻關(guān)。
“目前，這款人源ECM復(fù)合材料已初步完成實驗室開發(fā)，正啟動泌尿系統(tǒng)修復(fù)適應(yīng)癥的臨床前研究，還獲得了2025年青島市園區(qū)培育計劃專項支持。”張美榮介紹，通過創(chuàng)新物理交聯(lián)技術(shù)，該材料可實現(xiàn)體內(nèi)降解速度與組織自然修復(fù)周期同步，有望徹底解決軟組織修復(fù)領(lǐng)域的行業(yè)痛點。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展，生態(tài)先行。為破解人源性材料供應(yīng)鏈合規(guī)性與穩(wěn)定性的“卡脖子”難題，華夏生物已與北京生物樣本資源庫達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)人源組織資源庫“1+N”模式的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。張美榮介紹：“我們希望打造‘1個國家級標(biāo)準(zhǔn)化核心庫（北京庫）+N個區(qū)域協(xié)同采集中心’的模式，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游有效銜接。”
面對AI技術(shù)的快速發(fā)展，華夏生物也有著清晰的布局。“目前我們的研發(fā)主要依靠實驗室研究、臨床積累和產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，但未來AI將成為重要助力。”張美榮坦言，后續(xù)公司將利用AI輔助分析材料成分與結(jié)構(gòu)、模擬其與機(jī)體的相互作用，同時依托AI實現(xiàn)圍產(chǎn)組織庫的智能化管理，為研發(fā)創(chuàng)新賦能。
突出的技術(shù)實力，讓華夏生物得到了權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。2025年，華夏生物憑借人源ECM領(lǐng)域的原創(chuàng)技術(shù)積累，榮獲“第十四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽未來健康領(lǐng)域賽優(yōu)秀企業(yè)”稱號。“這份榮譽(yù)是對我們研發(fā)方向和技術(shù)先進(jìn)性的肯定，也印證了人源ECM技術(shù)在未來健康產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵價值。”張美榮表示，未來華夏生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，以技術(shù)創(chuàng)新解鎖更多組織修復(fù)可能，助力我國生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 封滿樓 通訊員 肖玲玲
責(zé)任編輯：林紅
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