青島市2022年“全國醫療器械安全宣傳周”系列活動之醫療器械注冊沙龍在高新區成功舉辦

為深入推動醫療器械產業高質量發展，回應企業在注冊審評方面存在的相關需求，7月22日，青島高新區聯合青島市市場監管局、山東省藥監局第二分局共同舉辦醫療器械注冊沙龍活動，全市40余家醫療器械企業參加活動。

活動中，山東省食品藥品審評查驗中心的兩位專家圍繞醫療器械注冊申報工作和體外診斷試劑注冊申報要求等相關政策，詳細講解了第二類醫療器械以及體外診斷試劑注冊流程時限、申報需要注意的相關事項等內容。省、市專家就“有源和體外診斷試劑類產品注冊”相關事項與現場企業代表展開了面對面座談交流，深入了解了醫療器械企業在產品注冊審評過程中遇到的堵點、難點，更加細致、最大程度上為企業答疑解惑。

下一步，青島高新區將充分發揮橋梁紐帶作用，加強與省市醫療器械審評部門和監管部門的溝通與合作，進一步助力區域醫療器械產業高質量發展，為高新區產業發展帶來新動能、新機遇和新亮點。

青島財經日報/首頁新聞記者 封滿樓