百濟(jì)神州收到FDA回復(fù)：疫情影響延緩PD-1上市申請(qǐng)審評(píng)時(shí)間，暫未收到對(duì)申報(bào)材料的異議

　　百濟(jì)神州發(fā)布公告，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)因新冠肺炎疫情相關(guān)的旅行限制，無(wú)法如期在中國(guó)完成所需的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，因此將延長(zhǎng)百澤安 (替雷利珠單抗)針對(duì)不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的二線(2L)治療的新藥上市許可申請(qǐng)(BLA)的目標(biāo)審評(píng)完成時(shí)間。目前該項(xiàng)BLA仍在審評(píng)進(jìn)程中，F(xiàn)DA正在持續(xù)關(guān)注相關(guān)公共衛(wèi)生狀況和旅行限制，因此尚未提供更新的預(yù)期決議日期。